外用藥水械字號備案

產品介紹

械字號是指醫療器械備案字號。械字號產品風險程度低，產品安全性更高，械字號產品的臨床功效可直接寫在說明書上。特殊人群使用時候更安全，比如：敏感性皮膚、激素臉、玫瑰痤瘡等皮膚問題可使用械字號產品。

械字號是指醫療器械或者保健作用的膏藥等產品的批文批號。屬于醫療器械產品。不屬于藥品，屬于醫療器械。是風險程度低，實行國家常規管理可以保證其安全、有效的醫療器械。械字號是有臨床功效的可以直接寫在說明書上，都是經過臨觀檢驗的。械字號產品安全性更高，都是經過國家食品藥品監督管理局備案的。

械字號備案產品對生產車間與功效都有嚴格的要求，必須有專門的凈化車間，還要通過醫療器械專用體系認證，標注有械字號的產品都具有一定的修復能力，對特殊肌膚人群也可使用，并可在藥店、醫院銷售。