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            醫療器械經營備案

            產品介紹

             

            依據《醫療器械經營監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理總局令第37號),經營第一類醫療器械不需許可和備案,經營第二類醫療器械實行備案管理,經營第三類醫療器械實行許可管理。從事第三類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請,并提交本辦法規定的資料;從事第二類醫療器械經營的,經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案,填寫第二類醫療器械經營備案表,并提交本辦法規定的資料。

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            二類醫療器械經營備案。

            三類醫療器械經營許可。

            一類醫療器械經營備案,生產許可。

            二類醫療器械注冊。

             
             
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