醫療器械經營備案

產品介紹

依據《醫療器械經營監督管理辦法》（國家食品藥品監督管理總局令第37號），經營第一類醫療器械不需許可和備案，經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理。從事第三類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門提出申請，并提交本辦法規定的資料；從事第二類醫療器械經營的，經營企業應當向所在地設區的市級食品藥品監督管理部門備案，填寫第二類醫療器械經營備案表，并提交本辦法規定的資料。

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二類醫療器械經營備案。

三類醫療器械經營許可。

一類醫療器械經營備案，生產許可。

二類醫療器械注冊。